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政策利好我国新药创制专项获重要进展

添加日期：2017年10月11日 阅读：1737

近期，我国新药创制专项获得几项重要进展。据悉，在新药创制专项支持下，深圳微芯生物科技有限责任公司自主设计、合成、筛选和开发的治疗2型糖尿病的原创化学1.1类新药西格列他钠(Chiglitazar)已完成Ⅲ期临床试验，预计明年可进行新药生产上市申请，有望成为新一代口服降糖药物。西格列他钠具有特殊胰岛素增敏作用机制，可实现糖、脂、能量代谢的综合平衡治疗效果，其Ⅲ期临床试验是中国至今开展以新药上市为目标的*大规模临床试验。

丙肝是全球面临的重大公共卫生问题之一，在新药创制专项支持下，歌礼生物科技(杭州)有限公司在治疗丙肝创新药物研发领域努力赶超跨国药企，并已实现局部突破。歌礼目前拥有3个不同靶点抗丙肝创新药物，其中丹诺瑞韦已提交新药上市申请，预计今年上市;瑞维达韦正在开展Ⅲ期临床试验;ASC21是原创新一代核苷类NS5B抑制剂。

中山大学课题组在“溶瘤病毒M1”研究上取得了一系列重要进展。课题组系列研究得到了新药创制专项的支持。其研究成果分别在国际**期刊《美国科学院院刊》《科学·转化医学》发表，具有很高影响力。

宫颈癌对公众健康造成了严重危害。默沙东、葛兰素史克两家公司垄断了全球疫苗销售。在新药创制专项支持下，云南沃森生物技术股份有限公司研发的二价宫颈癌疫苗目前已经进入Ⅲ期临床后期，预计“十三五”期间上市。同时，沃森生物的九价宫颈癌疫苗研发工作也已经开始，近期可获得临床研究批件。

与此同时，近日国家食品药品监管总局批准了大连万春医药自主研发的全新小分子、全新靶点药物普那布林对预防化疗引起的中性粒细胞减少症的两项Ⅱ/Ⅲ期注册性临床试验申请。在新药专项支持下，该药有望于“十三五”期间获得国家食品药品监管总局和美国FDA的上市批准。

责任编辑：芳芳 WWW.1168.TV 2017-10-11 9:45:24

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