添加日期:2018年2月28日 阅读:4655
一个药恢复进口。
▍被禁11个月,泛福舒恢复进口
2月27日,国家食药监总局发布《关于恢复进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告(2018年第29号)》。
就是这个药(泛福舒),被禁11个月后,即日起恢复进口。
总局表示,在2017年3月20日发布《关于停止进口瑞士OM Pharma SA细菌溶解产物胶囊的公告(2017年第30号)》后,企业经过整改,已完成要求,相关变更的补充申请已通过总局批准,于2017年9月26日获得《药品补充申请批件》。
要求各口岸食药监局,自公告发布之日起恢复瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。“泛福舒”用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
▍还有13个,未解禁
总局公告的逻辑很简明——海外飞检查到问题,禁;药企整改合格后,放行!其实在2017年被总局禁止进口的药品共有5个。
2017年10月31日,德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液——两个产品,各有3个规格被暂停销售使用、停止进口;
2017年10月24日,总局公告,禁用一个产自阿根体的神经节苷脂(施捷因);2017年6月2日,巴西的一个神经节苷脂(重塑杰)被禁;2017年3月20日,停止进口瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(泛福舒)。
再往前追溯,从2013年到2016年,还有9个药品被禁止进口。
▍重磅畅销药,会不会解禁复出
按照总局的逻辑,以上几个产品都有恢复进口的可能,其中可能性*大的应该是“重塑杰和施捷因”。
尽管这个产品因为辅助用药重点监控后,销量有下滑趋势,但市场基本量依然可观。
神经节苷脂是目前国内*畅销的药物之一,中康数据显示,2016年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首,2016年该品种在等级医院终端的年销售额**突破100亿元。
好吧,瑞士的“泛福舒”恢复进口了,接下来更畅销的“重塑杰和施捷因”会不会紧随其后?很有可能。
文章来源:赛柏蓝
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。